Vertex制药表示VX-659原于疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-02-28 12:57 来源：吉林男科医院
肺部普遍性脑膜炎（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常影响肺脏，但也常发生于胃癌、肝脏、肾脏以及十二指肠。Vertex制药全因宣布，两项III期研究工作调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）非典型组合方案病患囊普遍性脑膜炎患儿的有效普遍性和安全普遍性，结果推断，非典型医学上达到了肺部显著增加的主要终点。Vertex制药的首席医疗其职Reshma Kewalramani问到，非典型方案可能为绝大多数据估计有一个F508del凋亡的CF患儿提供临床益处。
在研究工作当中，将385名12岁及以上患有一个F508del凋亡和一个最小功能凋亡的患儿随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型方案组或阿司匹林组，病患24周。该研究工作的主要终点是从基线到第4周，1秒钟轻轻呼气量（ppFEV1）的千分之显然变化。当中期分析的数据推断，与阿司匹林相比，非典型方案将第4周ppFEV1的千分之显然变化提升了14个去年。Vertex问到，该分析的有效普遍性和安全普遍性数据支持向FDA提出VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型组合方案，使用患有一种F508del凋亡和一种最小功能凋亡的患儿。
原始来历：
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